3rd edition för IEC 60601-1 medicinsk standard möter dagens krav . Men från april 2017, måste redan certifiserade medicinska produkter möta nya krav till 4th edition. Därför har många producenter av medicinsk utrustning redan börjat att göra nya EMC utvecklingar för att möta krav till 4th edition. Medan denna EMC standard täcker båda utstrålning och immunitetsaspekter angående medicinsk produkt design, är krav till immunitet för 4th edition väsentlig ändrad från 3rd edition Denna immunitet är Class B CISPR 11 ( conducted and radiated) och 61000-3-2 ( line harmonics) Följande tabell visar ändringar för immunitetskrav från 3rd edition till 4th edition. Tabellen visar ochså immunitetsinfo för nya GlobTek GTM 96 serien. Enligt US-FDA måste dessa nya krav mötas från april 2017. Vänligen se : http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfStandards/detail.cfm?standard__identification_no=32630
60601-1-2 Immunity Test Level
| Immunity Test | 3th ed criteria | 4th ed criteria | Enhanced GT EL6 Product Capability |
|---|---|---|---|
| ESD 61000-4-2 | 6KV Contact 8KV Air | 8KV Contact 15KV Air | 10KV Contact 18KV Air |
| Radiated RF 61000-4-3 | 3V/m, 80-2500MHz, General Medical Equip 10V/m, 80-2500MHz, Life Support Equip | 3V/m, 80-2500MHz, Professional Healthcare Facility 10V/m, 80-2500MHz, Home Healthcare Environment | Same as 4th ed Criteria |
| EFT 61000-4-4 | 2kV on AC input, 5KHz Repetition 3x -- to Line, Neutral and Earth | 2kV on AC input, 100KHz Repetition 3x -- to Line, Neutral and Earth | 4kV on AC input, 100KHz Repetition 3x -- to Line, Neutral and Earth |
| Surge (Lightning) 61000-4-5 | 2kV common mode, 1kV differential on AC lines (minimum 5 surges at each phase angle) | 500V,1kV,2kV common mode, 500V,1kV differential on AC | 500V,1kV,2kV,4kV common mode, 500V,1kV,2KV differential on AC |
| Conducted RF 61000-4-6 | 3Vrms, 0.15-80MHz on AC input | 3Vrms, 0.15-80MHz on AC input | Same as 4th ed Criteria |
| Dips and Dropouts 61000-4-11 | Dip to 40% for 5 cycles (100 ms) Dip to 70% for 25 cycles (500ms) Dropout to 5% for 10 ms Interrupt >95% for 5 sec | Dip to 0% for 1 cycles @ 0°phase angle Dip to 70% for 25/30 cycles @ 0° phase angle Dropout to 0% for 0.5 cycles @ 0°, 45°, 90°, 135° , 180°, 225°, 270° & 315° phase angles Interrupt 100% for 250/300 cycles | Same as 4th ed Criteria |